Pesquisa inédita mostra resultados ‘excelentes’ para o osimertinibe no tratamento do câncer de pulmão

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Em breve, o osimertinibe poderá ser um medicamento aprovado para uso terapêutico em todos os estágios do câncer de pulmão amicrocítico com mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).

O imunobiológico, um inibidor de tirosina quinase de terceira geração que atua especificamente sobre o EGFR, já é indicado nos casos de doença metastática e para uso adjuvante em pacientes com câncer de pulmão amicrocítico com mutação no EGFR em estágio inicial.

Os resultados do estudo de fase 3 LAURA, apresentados na Reunião Anual de 2024 da American Society of Clinical Oncology (ASCO) e financiados pela AstraZeneca, provavelmente levarão à aprovação do medicamento para a última indicação restante, que é a doença em estágio III irressecável.

Na população de pacientes randomizados para receber osimertinibe ou placebo após a quimiorradioterapia definitiva, o imunobiológico aumentou a sobrevida mediana livre de progressão de doença em 33,5 meses em comparação com o placebo — 39,1 versus 5,6 meses, respectivamente (razão de risco de 0,16; p = 0,001).

A novidade foi recebida com aplausos efusivos no evento da ASCO, no qual o estudo foi apresentado pelo pesquisador e médico oncologista Dr. Suresh S. Ramalingam, especialista em câncer de pulmão afiliado à Emory University, nos Estados Unidos.

O Dr. David R. Spigel, um dos debatedores convidados, classificou os resultados como "excelentes".

“Uma redução de 84% no risco de morte ou de progressão do câncer é algo significativo”, disse o Dr. David, oncologista ligado ao Sarah Cannon Research Institute, nos EUA, que informou ter vínculos financeiros com a AstraZeneca. "Isso irá mudar a prática clínica assim que a bula [do medicamento] for atualizada."

No estudo, os pesquisadores randomizaram 216 pacientes com câncer de pulmão amicrocítico em estágio III irressecável com mutação no EGFR, que não haviam apresentado melhora após a quimiorradioterapia definitiva à base de platina, para receber 80 mg de osimertinibe (n = 143) ou placebo (n = 73). As características dos participantes no início do estudo eram, em sua maioria, equilibradas entre os dois grupos, com uma divisão praticamente uniforme entre os subtipos de estágio III.

Os pacientes foram estadiados através de biópsia ou tomografia computadorizada no início do estudo, associadas à ressonância magnética para confirmar a ausência de lesões cerebrais. Os exames de imagem foram repetidos em intervalos regulares.

A sobrevida livre de progressão após 12 meses, avaliada por meio de uma revisão central independente e cega, foi de 74% com o osimertinibe versus 22% com o placebo. Após 24 meses do início do estudo, essas mesmas taxas foram de 65% e 13%, respectivamente.

O benefício associado à sobrevida livre de progressão se manteve em diversos subgrupos, mas foi estatisticamente significativo apenas em pacientes asiáticos, que representavam mais de 80% dos participantes nos dois grupos do estudo.

Fonte: Medscape