Estudos
Status
-
Câncer de bexiga - Sunrise-2
Tipo: Câncer de Bexiga
Descrição
Um estudo de tar-200 em combinação com cetrelimab versus quimioradioterapia concomitante em participantes com câncer de bexiga músculo-invasivo (mibc) da bexiga.
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT04658862
Laboratório: Janssen Pesquisa E Desenvolvimento, Llc.
Resumo do Estudo
Objetivo: O objetivo do estudo é comparar a sobrevida livre de eventos intactos da bexiga (BI-EFS) em participantes que receberam TAR-200 em combinação com cetrelimab versus quimiorradioterapia concomitante.
Público-alvo: Pacientes diagnósticados com câncer de bexiga, localizado, músculo-invasivo, inelegível ou que optou por não se submeter à cistectomia radical
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Grupo A: TAR-200 + Cetrelimabe Grupo B: Quimioterapia (cisplatina ou gencitabina) + Radioterapia
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Inelegível para ou optou por não se submeter a cistectomia radical- Carcinoma urotelial infiltrante cT2-T4a N0, M0 histologicamente comprovado da bexiga
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Grau 0, 1 ou 2
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Critérios de exclusão:
- Não deve ter carcinoma urotelial ou variante histológica em qualquer local fora da bexiga urinária- Evidência de perfuração da bexiga durante cistoscopia diagnóstica
- Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
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