Estudos
Status
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Câncer de endométrio - MK-2870-005/ENGOT-EN23/GOG-3095
Tipo: Câncer de Endométrio
Descrição
Estudo de fase 3, randomizado, controlado com ativo, aberto, multicêntrico para comparar a eficácia e segurança da monoterapia com MK-2870 versus tratamento de escolha do médico em participantes com câncer endometrial que receberam anteriormente quimioterapia à base de platina e imunoterapia (MK-2870-005/ENGOT-EN23/GOG-3095)
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT06132958
Laboratório: Merck Sharp & Dohme Llc (Msd).
Resumo do Estudo
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar o MK-2870 com o tratamento de escolha do médico em relação à sobrevida livre de progressão de acordo com o RECIST 1.1, conforme avaliado por revisão central independente cega
Público-alvo: Pacientes câncer endometrial que receberam anteriormente quimioterapia à base de platina e imunoterapia
Tipo de estudo: Ensaio Clínico Randomizado
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Braço 1: MK-2870 Braço 2: Doxorrubicina ou Paclitaxel
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Possui diagnóstico de carcinoma endometrial ou carcinosarcoma confirmado histologicamente- Possui doença avaliável radiograficamente, seja mensurável ou não mensurável, de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST 1.1), conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR)
- Recebeu quimioterapia anterior baseada em platina e terapia anti-proteína de morte celular programada 1 (PD-1)/anti-ligando de morte celular programada 1 (PD-L1), seja separadamente ou em combinação
Critérios de exclusão:
- Possui tumores neuroendócrinos ou sarcoma endometrial, incluindo sarcoma estromal, leiomiosarcoma, adenosarcoma ou outros tipos de sarcomas puros- Tem histórico documentado de síndrome de olho seco grave, doença grave da glândula de Meibomius e/ou blefarite, ou doença corneana que impede ou retarda a cicatrização da córnea
- Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou histórico anterior de doença inflamatória intestinal
- Teve recidiva de carcinoma endometrial ou carcinosarcoma mais de 180 dias após completar a terapia baseada em platina administrada com intenção curativa ou adjuvante, sem ter recebido terapia adicional baseada em platina no contexto metastático ou recorrente
- Recebeu mais de 3 linhas anteriores de terapia para carcinoma endometrial ou carcinosarcoma
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Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Adriana Regina Gonçalves Ribeiro
Instituição: AC Camargo Cancer Center – Fundação Antonio Prudente
Contato: Luísa / Poliana / Guilherme / Tatiany - Recrutamento
Telefone: 11 98565.9911 / 2189.5138
E-mail: [email protected]