Estudos
Status
-
Câncer de mama RE+/HER2- CAMBRIA 1
Tipo: Câncer de Mama
Descrição
Um estudo aberto, randomizado, de fase III para avaliar a eficácia e a segurança da terapia prolongada com camizestranto (azd9833, um degradador seletivo do receptor de estrogênio, oral, de nova geração) versus terapia endócrina padrão (inibidor de aromatase ou tamoxifeno) em pacientes com câncer de mama precoce ER+/HER2- e risco intermediário ou elevado de recorrência que concluíram a terapia locorregional definitiva e pelo menos 2 anos de terapia endócrina adjuvante padrão sem recorrência da doença - CAMBRIA 1
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT05774951
Laboratório: Astrazeneca.
Resumo do Estudo
Objetivo: Demonstrar a superioridade da terapia estendida com camizestranto em comparação com a TE padrão através da avaliação da sobrevida livre de câncer de mama invasivo (IBCFS).
Público-alvo: Câncer de mama
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Braço A: Terapia endócrina de escolha do investigador (AI ou tamoxifeno) Braço B: Camizestranto 75 mg durante 5 anos
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Câncer de mama ER+, HER2-, em estágio inicial, ressecado, invasivo, sem evidência de doença avançada- Tumores T4; ou T3 (primário patológico invasivo > 5cm, independente do N); ou qualquer tamanho com envolvimento de 2 ou mais linfonodos; ou T1c a T2 N0 ou 1 linfonodo positivo se: grau 3 ou risco elevado por assinatura genômica ou Ki67 20% ou mais
- Submetidos à terapia locorregional definitiva (cirurgia, com ou sem radioterapia)
- Pelo menos 2, mas não mais que 5 anos de ET adjuvante, e que ainda esteja em uso (dentro dos últimos 3 meses)
- ECOG 0 ou 1
- Envio de material tumoral
Critérios de exclusão:
- Pacientes com câncer de mama localmente avançado inoperável ou doença metastática distante (incluindo linfonodos axilares contralaterais)- Pacientes com resposta patológica completa após tratamento com terapia neoadjuvante
- Participantes com um histórico de qualquer outro câncer
- Qualquer evidência de doenças sistêmicas graves ou não controladas
- Condições cardíacas (verificar)
- Mais de 5 anos (+ 3 meses) se passaram a partir da primeira dose de TE adjuvante, independentemente das doses perdidas
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
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Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisadora responsável: Dra Karina Vianna
Instituição: CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
Contato: Karina Zanão – Recrutamento
Telefone: 41 3024.2421
Email: [email protected]
Porto Alegre/RS
Pesquisador responsável: Dra Fernanda Damian
Instituição: Hospital São Lucas da PUCRS
Contato: Amanda Sonntag / Tasiana Simonetti
Telefone: 51 99981.6425
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dr Mariana Monteiro
Instituição: Instituto Américas Ensino, Pesquisa e Inovação
Telefone: 11 3141.1083 / 94471.6385
E-mail: [email protected]