Estudos
Status
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Câncer de pele melanoma - estágio II-IV de alto risco - v940
Tipo: Câncer de Pele Melanoma
Descrição
Estudo clínico fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo e com comparador ativo de V940 (mRNA-4157) mais pembrolizumabe adjuvantes versus placebo mais pembrolizumabe adjuvantes em participantes com melanoma estágio II-IV de alto risco (INTerpath-001) - V940
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT05933577
Laboratório: .
Resumo do Estudo
Objetivo: Avaliar segurança e eficácia da combinação V940 (terapia neoantígena individualizada) mais pembrolizumabe no cenário adjuvante
Público-alvo: Pacientes portadores de Melanoma estágio II-IV de Alto Risco completamente ressecado
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Braço A: V940 + Pembrolizumabe Braço B: Placebo + Pembrolizumabe
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado e cirurgicamente ressecado de melanoma cutâneo estágio IIB ou IIC (patológico ou clínico), III ou IV (incluindo acral)- Estar sem evidência de doença após a cirurgia, sem recidiva locorregional ou metástase distante e sem metástases cerebrais
- Idade a partir de 18 anos ECOG ≤ 1
Critérios de exclusão:
- Ter recebido nenhuma terapia sistêmica anterior para seu melanoma além de ressecção cirúrgica- Mais do que 13 semanas se passaram entre a ressecção cirúrgica final e a primeira dose de pembrolizumabe
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Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Andréia Melo
Institução: INCA
Telefones: 21 3207.6564 / 3207.6567
Email: [email protected]