Estudos
Status
-
Câncer de pele melanoma - IMC-F106C-101
Tipo: Câncer de Pele Melanoma
Descrição
Um estudo de fase 1/2, pela primeira vez em humanos, da segurança e da eficácia de IMC-F106C como um agente isolado e em combinação com inibidores de ponto de controle em participantes com expressão positiva de HLA-A*02:01 com cânceres avançados com expressão positiva de PRAME - IMC-F106C-101
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT 04262466
Laboratório: .
Resumo do Estudo
Objetivo: Avaliar segurança e eficácia de IMC-F106C como um agente isolado e em combinação com inibidores de ponto de controle em participantes com expressão positiva de HLA-A*02:01 com cânceres avançados com expressão positiva de PRAME.
Público-alvo: Pacientes adultos com tumores metastáticos/irressecáveis que possuem o marcador tecidual HLA-A2 apropriado e cujo câncer é positivo para PRAME.
Tipo de estudo: Intervencionista, não randomizado
Fase do estudo: Fase 1/2
Desenho do estudo: Braços de tratamento/intervenção: IMC-F106C + Medicamentos de acordo com os grupos
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- ECOG ≤ 1- Positivo para HLA-A*02:01
- Tumor positivo para PRAME - a doença precisa ser avaliável/mensurável, com pelo menos uma lesão mensurável pelos critérios RECIST, versão 1.1
Critérios de exclusão:
- Presença de metástases não tratadas ou sintomáticas no sistema nervoso central (SNC)- Doença leptomeníngea ou compressão da medula
- Ascite ou efusão em andamento que exija drenagem recorrente
- Participantes com risco elevado de evento trombótico/tromboembólico
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
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Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Dra Andréia Melo
Instituição: Instituto Nacional do Câncer - INCA
Telefones: 21 3207.2988 / 3207.2985
E-mail: [email protected]