Estudos
Status
-
Câncer de pele melanoma metastático ou localmente avançado e irressecável - R367-ONC-2011
Tipo: Câncer de Pele Melanoma
Descrição
Estudo de fase 3 de fianlimabe (REGN3767, anti-LAG-3) + cemiplimabe versus pembrolizumabe em pacientes com melanoma metastático ou localmente avançado e irressecável previamente não tratado - R367-ONC-2011
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT05352672
Laboratório: .
Resumo do Estudo
Objetivo: Avaliar eficácia e segurança de fianlimabe + cemiplimabe
Público-alvo: Pacientes com melanoma metastático ou localmente avançado e irressecável sem tratamento prévio
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: .
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- ECOG ≤ 1- Pacientes com melanoma não ressecável estadio III e estadio IV
- Lesões anteriormente irradiadas só podem ser contadas como lesões-alvo caso tenham demonstrado progressão e nenhuma outra lesão-alvo estiver disponível
- A doença precisa ser mensurável, com pelo menos uma lesão mensurável pelos critérios RECIST, versão 1.1
Critérios de exclusão:
- Melanoma uveal- Condição desconhecida de mutação BRAF V600
- Participantes com metástases cerebrais sintomáticas anteriores ou atuais, doença leptomeníngea ou outras metástases ativas do SNC
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Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Andréia Melo
Instituição: INCA
Contato: Divisão de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico
Telefones: 21 3207.4044 / 3207.3954
E-mail: [email protected]