Estudos
Status
-
Câncer de pele melanoma metastático ou localmente avançado e irressecável - R367-ONC-2011
Tipo: Câncer de Pele Melanoma
Descrição
Estudo de fase 3 de fianlimabe (REGN3767, anti-LAG-3) + cemiplimabe versus pembrolizumabe em pacientes com melanoma metastático ou localmente avançado e irressecável previamente não tratado - R367-ONC-2011
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT05352672
Laboratório: .
Resumo do Estudo
Objetivo: Avaliar eficácia e segurança de fianlimabe + cemiplimabe
Público-alvo: Pacientes com melanoma metastático ou localmente avançado e irressecável sem tratamento prévio
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: .
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- ECOG ≤ 1- Pacientes com melanoma não ressecável estadio III e estadio IV
- Lesões anteriormente irradiadas só podem ser contadas como lesões-alvo caso tenham demonstrado progressão e nenhuma outra lesão-alvo estiver disponível
- A doença precisa ser mensurável, com pelo menos uma lesão mensurável pelos critérios RECIST, versão 1.1
Critérios de exclusão:
- Melanoma uveal- Condição desconhecida de mutação BRAF V600
- Participantes com metástases cerebrais sintomáticas anteriores ou atuais, doença leptomeníngea ou outras metástases ativas do SNC
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
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Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Andréia Melo
Instituição: INCA
Contato: Divisão de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico
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E-mail: [email protected]
Porto Alegre/RS
Pesquisador responsável: Dra Fernanda Damian
Instituição: Hospital São Lucas da PUCRS
Contato: Amanda Sonntag / Tasiana Simonetti
Telefone: 51 99981.6425
E-mail: [email protected]
São José do Rio Preto/SP
Pesquisador responsável: João Daniel Guedes
Instituição: Hospital de Base - São José do Rio Preto-SP
Contato: Luciana Cubas Volpe
Telefones: 17 3201.5054
E-mail: [email protected]