Estudos
Status
-
Câncer de próstata metastático - MK5684-004
Tipo: Câncer de Próstata
Descrição
Este é um estudo Fase 3, randomizado, controlado com ativo, de grupos paralelos, multicêntrico e aberto, de MK-5684 mais TRH versus acetato de abiraterona ou enzalutamida alternativos em participantes com mCRPC que apresentaram falha durante ou após o tratamento anterior com um NHA para HSPC ou nmCRPC.
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT06136650
Laboratório: Merck Sharp & Dohme Llc.
Resumo do Estudo
Objetivo: Comparar MK-5684 com acetato de abiraterona ou enzalutamida alternativos com relação à rPFS, de acordo com RECIST 1.1 modificados pelo PCWG, conforme avaliação pela BICR em participantes com mCRPC.
Público-alvo: Participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC)
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Este é um estudo Fase 3, randomizado, controlado com ativo, de grupos paralelos, multicêntrico e aberto, de MK-5684 mais TRH versus acetato de abiraterona ou enzalutamida alternativos em participantes com mCRPC que apresentaram falha durante ou após o tratamento anterior com um NHA para HSPC ou nmCRPC.
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- mCRPC, totalmente inclusivos- Falha de 1 NHAa para HSPC (mHSPC ou nmHSPC) ou nmCRPC
- ECOG 0 ou 1
Critérios de exclusão:
- Diabetes mellitus mal controlada- Apresenta uma história de doença cardiovascular/cerebrovascular ativa ou instável, incluindo eventos tromboembólicos
- História ou história familiar de síndrome do QTc longo
- Tiver recebido quimioterapia à base de taxano e/ou NHA para mCRPC
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
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Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPersquisador responsável: Dra Silvana Kelly do Vale
Instituição: Instituto Américas Ensino, Pesquisa e Inovação
Telefone: 11 3141.1083 / 11 94471.6385
E-mail: [email protected]