Pesquisa Clínica

Registros

• Clinical Trials: NCT05687266

• Laboratório: Astrazeneca.

Resumo do Estudo

• Objetivo: Estudo de fase III, randomizado, aberto, multicêntrico, global, de datopotamabe deruxtecana (Dato-DXd) em combinação com durvalumabe e carboplatina versus pembrolizumabe em combinação com quimioterapia à base de platina para tratamento de primeira linha de participantes de pesquisa com CPNPC localmente avançado ou metastático sem alterações.

• Público-alvo: Pacientes com câncer de pulmão não pequenas células avançado sem alterações genômicas acionáveis

• Tipo de estudo: Intervencionista

• Fase do estudo: Fase 3

• Desenho do estudo: Este é um estudo de fase III, paralelo, randomizado, aberto, de 2 braços, multicêntrico, global, que avalia a eficácia e a segurança de Dato-DXd em combinação com durvalumabe e carboplatina em comparação ao regime comparador ativo com pembrolizumabe em combinação dom quimioterapia à base de platina específico à histologia como tratamento de primeira linha de participantes de pesquisa com CPNPC localmente avançado ou metastático sem alterações genômicas acionáveis.

Critérios de Elegibilidade

Critérios de inclusão:

- Sem tratamento anterior para doença avançada
- ECOG

Critérios de exclusão:

A exclusão desta pesquisa genética poderá ser por qualquer dos critérios de exclusão especificados no estudo principal ou qualquer dos seguintes:
− Transplante alogênico anterior de medula óssea
− Transfusão de sangue sem depleção de leucócitos ou hemocomponente total no período de 120 dias da coleta de amostra genética