Estudos
Status
-
Câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático - M18-868
Tipo: Câncer de Pulmão
Descrição
Estudo de fase 3, aberto, randomizado, controlado, global de telisotuzumabe vedotina (ABBV-399) versus docetaxel em indivíduos com câncer de pulmão de não pequenas células não escamosas localmente avançado ou metastático tratado previamente, com superexpressão de c-Met e EGFR do tipo selvagem - M18-868
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT04928846
Laboratório: .
Resumo do Estudo
Objetivo: Determinar se telisotuzumabe vedotina melhora a sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com a avaliação do ICR e/ou sobrevida global (SG) em comparação com docetaxel.
Público-alvo: Pacientes com CPNPC não escamoso com superexpressão elevada de c-Met e EGFR do tipo selvagem
Tipo de estudo: Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado, Controlado
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Braço A: telisotuzumabe vedotina a 1,9 mg/kg a cada 2 semanas IV Braço B: docetaxel a 75 mg/m2 a cada 3 semanas IV
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- CPNPC superexpressando c-Met- O indivíduo deve apresentar CPNPC de células não escamosas documentado histologicamente que é localmente avançado ou metastático
- Indivíduos com mudanças acionáveis em genes diferentes do EGFR são elegíveis
- Doença mensurável
- ECOG ≤ 1
- O indivíduo deve ter progredido em pelo menos 1 linha de terapia anterior para CPNPC localmente avançado/metastático
Critérios de exclusão:
- Histologia adenoescamosa- Status conhecido de mutação ativadora de EGFR
- Terapia prévia com docetaxel
- Metástases sintomáticas, não tratadas ou em progressão ativa no SNC
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