Estudos
Status
-
Câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático - FURMO-004
Tipo: Câncer de Pulmão
Descrição
Estudo global, de fase 3, randomizado, multicêntrico, aberto, para investigar a eficácia e a segurança de furmonertinibe em comparação com quimioterapia à base de platina como tratamento de primeira linha para participantes com câncer pulmonar de células não pequenas localmente avançado ou metastático com mutações de inserção do éxon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico - FURMO-004
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT05607550
Laboratório: .
Resumo do Estudo
Objetivo: Avaliar a eficácia de furmonertinibe em comparação com quimioterapia à base de platina usando sobrevida livre de progressão (SLP) em participantes não tratados anteriormente com CPCNP não escamoso localmente avançado ou metastático com mutações de inserção do éxon 20 do EGFR
Público-alvo: Pacientes não tratados previamente com CPCNP não escamoso, localmente avançado ou metastático com mutações de inserção do éxon 20 do EGFR
Tipo de estudo: Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado, Controlado
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Braço A: Furmonertinibe 240 mg 1x/dia Braço B: Furmonertinibe 160mg 1x/dia Braço C: Quimioterapia à base de platina + Pemetrexede
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- CPCNP não escamoso histologicamente ou citologicamente documentado, localmente avançado ou metastático não passível de cirurgia curativa ou radioterapia- Resultados validados documentados confirmando a presença de uma mutação de inserção do éxon 20 do EGFR
- Doença mensurável pelo RECIST v1.1
- ECOG ≤ 1
- Os pacientes que receberam quimioterapia neoadjuvante e/ou adjuvante, imunoterapia ou quimiorradioterapia para doença não metastática devem ter apresentado um intervalo livre de tratamento de pelo menos 12 meses
Critérios de exclusão:
- Derrame pleural, derrame pericárdico ou ascite exigindo procedimentos de drenagem recorrentes quinzenalmente ou mais frequentemente- Histórico de disfunção cardiovascular clinicamente significativa ativa
- Histórico de outra malignidade nos 3 anos anteriores à triagem
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Contato com os Centros de Pesquisa
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Instituição: INCA
Telefones: 21 3207.6564 / 3207.6567
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