Pesquisa Clínica

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• Clinical Trials: NCT05555732

• Laboratório: .

Resumo do Estudo

• Objetivo: Comparar a eficácia de DatoDXd em combinação com pembrolizumabe com ou sem quimioterapia à base de platina versus pembrolizumabe mais pemetrexede e quimioterapia à base de platina, medida pela sobrevida livre de progressão (SLP) pela revisão central independente em caráter cego (BICR)

• Público-alvo: Participantes com NSCLC em estágio IIIB ou IIIC que não são candidatos para ressecção cirúrgica ou quimiorradioterapia definitiva ou com doença NSCLC de etiologia não escamosa em estágio IV, cujos tumores têm TPS de PD-L1 < 50%

• Tipo de estudo: Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado, Controlado

• Fase do estudo: Fase 3

• Desenho do estudo: Participantes com NSCLC em estágio IIIB ou IIIC que não são candidatos para ressecção cirúrgica ou quimiorradioterapia definitiva ou com doença NSCLC de etiologia não escamosa em estágio IV, cujos tumores têm TPS de PD-L1 < 50%

Critérios de Elegibilidade

Critérios de inclusão:

- Câncer de pulmão não pequenas células não escamoso (ausência de mutações de EGFR, ALK e ROS1.)
- Ter tumor com TPS de PD-L1 < 50%
- Estadiamento IIIB ou IIIC e que não seja candidata a ressecção cirúrgica ou quimiorradioterapia definitiva ou IV
- Doença mensurável
- ECOG ≤ 1
- Ausência de alterações genômicas acionáveis conhecidas em NTRK, BRAF, RET, MET

Critérios de exclusão:

- Ter recebido tratamento sistêmico prévio para o câncer de pulmão avançado ou metastático
- Ter compressão da medula vertebral ou metástases ativas e não tratadas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa
- Doença coronariana clinicamente significativa