Estudos
Status
-
Câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático
Tipo: Câncer de Pulmão
Descrição
Um estudo randomizado, aberto de fase 3 de MK-2870 versus quimioterapia (docetaxel ou pemetrexede) em câncer de pulmão de não pequenas células (nsclc), não escamoso, avançado ou metastático, com mutações do EGFR ou outras alterações genômicas tratado previamente
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT06074588
Laboratório: Merck Sharp & Dohme Llc (Msd).
Resumo do Estudo
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar MK-2870 à quimioterapia em relação à PFS, de acordo com RECIST 1.1, conforme avaliada pela BICR no NSCLC com mutações no EGFR
Público-alvo: Pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células metastático não escamoso, avançado ou metastático com mutações do EGFR ou outras alterações genômicas tratado previamente
Tipo de estudo: Ensaio Clínico Randomizado
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Braço 1: MK-2870 Braço 2: Docetaxel ou pemetrexede
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) não escamoso, avançado (estágio III não elegível para ressecção ou radiação curativa) ou metastático com mutações específicas- Participantes com mutações no EGFR: devem ter recebido 1 ou 2 linhas anteriores de inibidores da tirosina quinase do EGFR e uma terapia à base de platina após a progressão durante ou após o tratamento com TKI de EGFR (o tratamento pode incluir anticorpos monoclonais anti-PD-1/PD-L1)
- Participantes com outras alterações genômicas: devem ter recebido 1 ou 2 linhas anteriores de TKIs recomendados para a alteração genômica específica e uma terapia à base de platina após a progressão durante ou após o tratamento com TKI (o tratamento pode incluir anticorpos monoclonais anti-PD-1/PD-L1)
- Doença mensurável conforme RECIST 1.1
- ECOG 0 a 1
Critérios de exclusão:
- Apresenta predominantemente histologia de células escamosas no NSCLC- Tem tumor(es) mistos com elementos de células pequenas
- Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou histórico anterior de doença inflamatória intestinal
- Tem metástases ativas no sistema nervoso central e/ou meningite carcinomatosa. Participantes com metástases cerebrais previamente tratadas podem participar desde que estejam clinicamente estáveis por pelo menos 2 semanas e fora dos esteroides por 3 dias antes da administração da medicação do estudo
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Contato com os Centros de Pesquisa
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Instituição: AC Camargo Cancer Center – Fundação Antonio Prudente
Contato: Luísa / Poliana / Guilherme / Tatiany - Recrutamento
Telefone: 11 98565.9911 / 2189.5138
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