Estudos
Status
-
Câncer de pulmão de não pequenas células escamoso metastático - MK2870-023
Tipo: Câncer de Pulmão
Descrição
Estudo de fase 3 de pembrolizumabe em combinação com carboplatina/taxano (paclitaxel ou nab-paclitaxel) seguido de pembrolizumabe com ou sem manutenção de MK-2870 no tratamento de primeira linha de câncer de pulmão de não pequenas células escamoso metastático - MK-2870-023
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT06422143
Laboratório: Merck Sharp & Dohme Llc.
Resumo do Estudo
Objetivo: Comparar pembrolizumabe com ou sem MK-2870 de manutenção em relação à OS
Público-alvo: Pacientes com pulmão de não pequenas células escamoso metastático
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Este é um estudo de Fase 3, randomizado, controlado com ativo, de grupos paralelos, aberto e multicêntrico de pembrolizumabe em combinação com quimioterapia seguida de pembrolizumabe, com ou sem MK-2870 de manutenção, em participantes com CPNPC escamoso metastático sem tratamento
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- NSCLC escamoso, estágio IV, recém-diagnosticado e não tratado- ECOG PS 0 a 1
- PD-L1 para todos os participantes
- Sem pneumonite ou doença pulmonar intersticial
Critérios de exclusão:
- Doença inflamatória intestinal ativa que requer medicamento imunossupressor- Apresenta doença cardiovascular ou cerebrovascular significativa e não controlada
- Participantes infectados por HIV recém-diagnosticados ou com uma história de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica
- Neuropatia periférica de Grau ≥2
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Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Dra Mariana Monteiro
Instituição: Instituto Américas Ensino, Pesquisa e Inovação
Telefone: 11 3141.1083 / 94471.6385
E-mail: [email protected]