Estudos
Status
-
Câncer de pulmão de não pequenas células - MK2870-004
Tipo: Câncer de Pulmão
Descrição
Um estudo randomizado, aberto de fase 3 de MK-2870 versus quimioterapia (docetaxel ou pemetrexede) em câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC), não escamoso, avançado ou metastático, com mutações do EGFR ou outras alterações genômicas tratado previamente - MK-2870-004
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT06074588
Laboratório: Merck Sharp & Dohme Llc.
Resumo do Estudo
Objetivo: Comparar MK-2870 à quimioterapia em relação à PFS, de acordo com RECIST 1.1, conforme avaliada pela BICR no NSCLC com mutações no EGFR
Público-alvo: Participantes com pelo menos 18 anos de idade com NSCLC não escamoso avançado previamente tratado com mutações no EGFR no éxon 19del ou éxon 21 L858R ou outras alterações genômicas especificadas
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Este é um estudo mundial, randomizado, aberto, multicêntrico de MK-2870 versus quimioterapia (docetaxel ou pemetrexede) em participantes com NSCLC não escamoso com mutações no EGFR do éxon 19del ou L858R ou outras alterações genômicas que progrediram durante ou após TKI ou quimioterapia à base de platina. Aproximadamente 556 participantes serão incluídos: aproximadamente 456 participantes com NSCLC com mutações no EGFR no éxon 19del ou L858R e aproximadamente 100 com outras alterações genômicas
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Câncer de pulmão de células não pequenas ou metastático- Progressão radiológica da doença avaliada localmente
- Mutações no EGFR no éxon 19del ou éxon 21 L858R
- Alterações genômicas
Critérios de exclusão:
- Apresenta NSCLC de histologia celular predominantemente escamosa- Participantes com tumores mistos com elementos de células pequenas
- Apresenta neuropatia periférica de Grau ≥2
- Apresenta doença inflamatória intestinal ativa
- Apresenta doença cardiovascular ou cerebrovascular significativa e não controlada
- Apresenta uma mutação T790M do EGFR e não recebeu TKI do EGFR de terceira geração
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Dra Mariana Monteiro
Instituição: Instituto Américas Ensino, Pesquisa e Inovação
Telefone: 11 3141.1083 / 94471.6385
E-mail: [email protected]