Estudos
Status
-
Linfoma de células do manto recidivado / refratário - GLOBRYTE
Tipo: Linfomas
Descrição
Estudo de fase III, aberto, multicêntrico, randomizado, para avaliar o glofitamabe como um agente único em comparação com a escolha do investigador em pacientes com linfoma de células do manto recidivante / refratário - GLOBRYTE
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT06084936
Laboratório: La Roche.
Resumo do Estudo
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da monoterapia com glofitamab em comparação com a escolha de BR ou R-Len pelo investigador em relação à SLP
Público-alvo: Pacientes com Linfoma de Células do Manto Recidivado/Refratário
Tipo de estudo: Ensaio Clínico Randomizado
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Monoterapia com Glofitamabe BR ou R-Len
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- LCM confirmado por análise histológica, com documentação de superexpressão da ciclina D1 ou presença de t (11:14)- Doença recidivante (progressão da doença após o último regime de tratamento) ou refratária (falha em alcançar uma resposta parcial ou completa com o último regime de tratamento)
- Pelo menos 1 linha de terapia sistêmica anterior, incluindo um inibidor de BTK e uma opção adicional de terapia sistêmica
- Pelo menos uma lesão nodal mensurável bidimensionalmente (definida como pelo menos 1,5 cm) ou uma lesão extranodal mensurável bidimensionalmente (pelo menos 1 cm), conforme medido na tomografia computadorizada
- ECOG 0 ou 1
Critérios de exclusão:
- Tratamento anterior com glofitamabe ou outros anticorpos biespecíficos direcionados a CD20 e CD3- Tratamento anterior com terapia com células CAR-T
- Tratamento com terapia sistêmica ou inibidores de BTK, ou qualquer agente experimental para tratamento de câncer dentro de 2 semanas ou 5 meias-vidas (o que for mais curto) antes do primeiro tratamento do estudo
- Doença atual ou passada do SNC, como acidente vascular cerebral, epilepsia, vasculite do SNC, ou doença neurodegenerativa
- Transplante de órgão sólido anterior ou transplante de células-tronco alogênicas
- Elegibilidade para transplante de células-tronco (SCT)
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Contato com os Centros de Pesquisa
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Instituição: AC Camargo Cancer Center – Fundação Antonio Prudente
Contato: Luísa / Poliana / Guilherme / Tatiany - Recrutamento
Telefone: 11 98565.9911 / 2189.5138
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