Estudos
Status
-
Linfoma Não Hodgkin recidivado ou refratário
Tipo: Linfoma Não Hodgkin
Descrição
Um estudo em caráter aberto, de fase I/II, multicêntrico, para avaliar a segurança, a farmacocinética e a eficácia preliminar de uma pequena molécula oralmente disponível, CC-99282, isoladamente e em combinação com agentes anti-linfoma em indivíduos com linfoma não hodgkin recidivado ou refratário (LNH R/R)
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT03930953
Laboratório: Celgene.
Resumo do Estudo
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar de CC-99282 sozinho e em combinação com agentes anti-linfoma em participantes com linfomas não-Hodgkin recidivantes ou refratários.
Público-alvo: Linfomas não-Hodgkin recidivantes ou refratários
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 1/2
Desenho do estudo: O escalonamento da dose avaliará a segurança e tolerabilidade de doses crescentes de CC-99282 em participantes com linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário (R/R DLBCL) e/ou linfoma folicular recidivante ou refratário (R/R FL) para determinar o dose máxima tolerada (MTD) de CC-99282 como monoterapia. A expansão da dose avaliará ainda mais a segurança e eficácia preliminar do agente único CC-99282 ou a segurança e eficácia preliminar do CC-99282 em combinação com agentes antilinfoma em participantes com R/R DLBCL e NHL.
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Histórico de Linfoma Não-Hodgkin (LNH) com doença recidivante ou refratária- Status de desempenho do ECOG de 0, 1 ou 2
Critérios de exclusão:
- Expectativa de vida ≤ 2 meses- Ter recebido tratamento anticâncer sistêmico anterior (aprovado ou em teste) ≤ 5 meias-vidas ou 4 semanas antes de iniciar o CC-99282, o que for menor
- Estar em terapia imunossupressora sistêmica crônica ou corticosteróides ou ter doença do enxerto contra hospedeiro (DECH) clinicamente significativa;
- Função cardíaca prejudicada ou doença cardíaca clinicamente significativa.
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Mariza Schaan
Instituição: Hospital São Lucas da PUCRS
Contato: Silvana de Oliveira
Telefone: 51 3320.3005
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dr Guilherme Perini
Instituição: Hospital Israelita Albert Einstein
Contato: Michelli Diniz
Telefone: 11 2151.0725
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dr Eduardo Rego
Instituição: IDOR SP - Instituto D´Or de Pesquisa e Ensino - São Paulo
Contato: Tayse Silva dos Santos
Telefone: 11 93701.3011
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dra Juliana Pereira
Instituição: ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo
Contato: Octavio Frias de Oliveira / Daniele da Silva Salgado Oliveira
Telefone: 11 3893.2684
E-mail: [email protected]