Estudos
Status
-
Linfoma não Hodgkin - WAVELINE-006
Tipo: Linfoma Não Hodgkin
Descrição
Um estudo basket, multicêntrico, aberto, de fase 2 para avaliar a segurança e eficácia do zilovertamab vedotin (MK-2140) como monoterapia e em combinação em participantes com neoplasias de células B agressivas e indolentes WAVELINE-006
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT05458297
Laboratório: .
Resumo do Estudo
Objetivo: Investigar a segurança e eficácia do MK-2140 como monoterapia ou em combinação com nemtabrutinibe em pacientes com malignidades de células B
Público-alvo: Coorte B - Pacientes com linfoma de transformação de Richter
Tipo de estudo: Um estudo basket, multicêntrico, aberto, de fase 2
Fase do estudo: Fase 2
Desenho do estudo: Coorte B: Participantes com linfoma de transformação de Richter recidivante ou refratária após pelo menos 1 terapia sistêmica anterior
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- ECOG 0 a 2 e expectativa de vida superior a 3 meses- Doença mensurável por PET ou TC
- Boa função renal, hepática e hematológica
Critérios de exclusão:
- Doença de SNC ativa- Se TMO alogênico anterior, presença de GVHD crônica
- Transplante de órgão sólido prévio
- Tratamento atual com substratos de P-gp com um índice terapêutico estreito; indutores fortes de CYP3A; inibidores fortes de CYP3A
- Qualquer condição, terapia, anormalidade laboratorial ou outra circunstância que possa confundir os resultados do estudo ou interferir na participação do participante
- Infecções por HIV, HBV ativa, HCV não tratada
- Pacientes submetidos a quimioterapia, imunoterapia, radioterapia e terapia com corticosteroide deverão respeitar o tempo de washout
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Ricardo Bigni
Institução: INCA
Telefones: 21 3207.6564 / 3207.6567
Email: [email protected]