Estudos
Status
-
Linfoma não Hodgkin
Tipo: Linfoma Não Hodgkin
Descrição
Estudo de fase 1/2, aberto, de escalonamento e expansão da dose do BGB-16673, composto de ativação de degradação quimérica direcionado à tirosina quinase de bruton, em participantes com malignidades de células B.
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT05006716
Laboratório: Beigene.
Resumo do Estudo
Objetivo: Este estudo avaliará a segurança, tolerabilidade, eficácia, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica, bem como determinará a dose recomendada de Fase 2 (RP2D) de BGB-16673 em participantes com malignidades de células B.
Público-alvo: Diagnóstico confirmado de Linfoma de células do manto Refratário/Recidivado
Tipo de estudo: Multicêntrico, braço único, aberto, expansão de dose
Fase do estudo: 1b/2
Desenho do estudo: Parte 2: BGB-16673 (expansão de dose)
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de Linfoma de células do manto refratário/recidivado- Participantes que receberam previamente tratamento com um inibidor covalente de BTK
- ECOG 0-2
Critérios de exclusão:
- Malignidade prévia (diferente da doença em estudo) nos últimos 2 anos, exceto para alguns tipos de câncer- Necessita de tratamento sistêmico contínuo para qualquer outra malignidade
- Necessita de tratamento contínuo com corticosteroide sistêmico (definido como 10mg/dia de prednisona ou equivalente)
- Envolvimento atual ou histórico do sistema nervoso central por malignidade de célula B
- Transplante autólogo
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Marcelo Aduan
Instituição: Hospital Santa Rita de Cássia - AFECC
Contato: Marcelo Aduan
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Curitiba-PR
Pesquisador responsável: Dr Michel Michels de Oliveira
Instituição: CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
Contato: Karina Zanão – Recrutamento
Telefone (41) 3024-2421
Email: [email protected]
Porto Alegre/RS
Pesquisador responsável: Carlos Eugênio Santiago Escovar
Instituição: Hospital Ernesto Dornelles
Contato: Carlos Eugênio Santiago Escovar
E-mail: [email protected]
Porto Alegre/RS
Pesquisador responsável: Marcelo Capra
Instituição: Centro Gaúcho Integrado de Oncologia - Hospital Mãe de Deus
Contato: Marcelo Capra
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Guilherme Perini
Instituição: Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein (Centro coordenador)
Contato: Guilherme Perini
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Danielle Leão
Instituição: Real e Benemérita Associação Portuguesa de São Paulo
Contato: Danielle Leão
Telefone: 11 3505.6675
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Marcelo Belesso
Instituição: Hospital Nove de Julho
Contato: Marcelo Belesso
Telefone: 11 3147.9982
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Abel da Costa Neto
Instituição: Instituto D’OR de Pesquisa e Ensino - São Paulo
Contato: Abel da Costa Neto
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: André Abdo
Instituição: Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Contato: Karina Rosa
Telefone: 11 3549.0000
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