Estudos
Status
-
Linfoma não Hodkgin - BGB-3111-308
Tipo: Linfoma Não Hodgkin
Descrição
Um estudo fase 3, randomizado, aberto, multicêntrico de zanubrutinibe (BGB-3111) e anticorpos anti-c20 em comparação com lenalidomida e rituximabe em pacientes com linfoma folicular ou de zona marginal em recaída / refratários - BGB-3111-308
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT05100862
Laboratório: Beigene.
Resumo do Estudo
Objetivo: Comparar a eficácia do zanubrutinibe mais obinutuzumabe versus lenalidominda mais rituximabe em participantes com linfoma folicular ou linfoma de zona marginal refratários/reicidivados, medidos de acordo com sobrevida livre de progressão por comite de revisão independente, de acordo com critérios internacionais
Público-alvo: Pacientes com linfoma folicular refratário/reicidivado ou linfoma de zona marginal refratário/reicidivado
Tipo de estudo: Multicêntrico, de braços paralelos, intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Linfoma Folicular Braço A: Zanubrutinibe + Obinutuzumabe Braço B: Lenalidomida + Rituximabe Linfoma de Zona Marginal Braço A: Zanubrutinibe + Rituximabe Braço B: Lenalidomida + Rituximabe
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Linfoma folicular ou linfoma de zona marginal de grau 1-3A confirmado histologicamente- Terapia prévia com pelo menos uma linha de terapia sistêmica, incluindo anticorpo monoclonal anti-CD20. Necessário falha documentada
- Necessidade de terapia sistêmica para linfoma folicular ou linfoma de zona marginal
- Doença mensurável por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
- Função adequada da medula óssea, função hepática e renal
Critérios de exclusão:
- Transformação para linfoma agressivo- Necessidade contínua de tratamento com corticosteroide
- Doença cardiovascular clinicamente significativa
- Malignidade prévia nos últimos 2 anos
- Infecção fúngica, bacteriana e/ou viral ativa que requer terapia sistêmica
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Marianna Batista Vieira Lima
Instituição: Ensino e Terapia de Inovação Clinica AMO-ETICA
Contato: Marianna Batista Vieira Lima
Salvador/BA
Pesquisador responsável: Ana Luzia Schriefer
Instituição: Instituto D\\\\\\\'Or de Pesquisa e Ensino - Hospital São Rafael
Contato: Ana Luzia Schriefer
Brasília/DF
Pesquisador responsável: Flavia Dias Xavier
Instituição: Instituto D’OR de Pesquisa e Ensino – Brasília
Contato: Flavia Dias Xavier
Vitória/ES
Pesquisador responsável: Marcelo Aduan
Instituição: Hospital Santa Rita de Cássia - AFECC
Contato: Marcelo Aduan
Curitiba/PR
Pesquisador responsável: Michel Michels de Oliveira
Instituição: Centro Integrado de Oncologia de Curitiba - CIONC
Contato: Michel Michels de Oliveira
E-mail: [email protected]
Curitiba/PR
Pesquisador responsável: João Farias
Instituição: Hospital Erasto Gaertner
Contato: João Farias
Telefone: 41 336.0000
E-mail: [email protected]
Recife/PE
Pesquisador responsável: Reijane Alves de Assis
Instituição: Instituto D’OR de Pesquisa e Ensino - Pernambuco
Contato: Reijane Alves de Assis
Telefone: 81 99194.9578
E-mail: [email protected]
Niterói/RJ
Pesquisador responsável: Jacques Kaufman
Instituição: Complexo Hospitalar de Niterói - DASA
Contato: Jacques Kaufman
E-mail: [email protected]
Rio de Janeiro/RJ
Pesquisador responsável: Fernando Monteiro Correia Pinto
Instituição: Instituto Américas - Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
Contato: Raphaela Lima
Telefone: 21 96845.7879
E-mail: [email protected]
Rio de Janeiro/RJ
Pesquisador responsável: Fabio Moore Nucci
Instituição: Instituto D’OR de Pesquisa e Ensino – Rio de Janeiro
Contato: Fabio Moore Nucci
E-mail: [email protected]
Rio de Janeiro/RJ
Pesquisador responsável: Adriana Alves de Souza Scheliga
Instituição: Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A
Contato: Thamires Almeida
Telefone: 21 2127.0447
E-mail: [email protected]
Caxias do Sul/RS
Pesquisador responsável: Guilherme Rasia Bosi
Instituição: Instituto de Pesquisa em Saúde da Universidade de Caixas do Sul
Contato: Guilherme Rasia Bosi
Porto Alegre/RS
Pesquisador responsável: Marcelo Capra
Instituição: Centro Gaúcho Integrado de Oncologia - Hospital Mãe de Deus
Contato: Marcelo Capra
Telefone: 51 99953.8883
E-mail: [email protected]
Porto Alegre/RS
Pesquisador responsável: Carlos Eugênio Santiago Escovar
Instituição: Hospital Ernesto Dornelles
Contato: Carlos Eugênio Santiago Escovar
E-mail: [email protected]
Rondônia/RO
Pesquisador responsável: Elizete Aparecida da Silva Negreiros Nicastro
Instituição: Hospital de Amor Amazônia
Contato: Elizete Aparecida da Silva Negreiros Nicastro
Blumenau/SC
Pesquisador responsável: Luiza Beatriz Goncalves Beber
Instituição: Clínica de Oncologia Reichow
Contato: Luiza Beatriz Goncalves Beber
E-mail: [email protected]
Florianópolis/SC
Pesquisador responsável: Jaisson Andre Pagnoncelli Bortolini
Instituição: Centro de Ensino e Pesquisa em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
Contato: Camila Sommer
E-mail: [email protected]
Barretos/SP
Pesquisador responsável: Isabela Assis de Siqueira
Instituição: Hospital de Amor Barretos
Contato: Isabela Assis de Siqueira
Telefone: 17 3321.6600
Botucatu/SP
Pesquisador responsável: Rafael Dezen Gaiolla
Instituição: UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
Contato: Rafael Dezen Gaiolla
E-mail: [email protected]
Campinas/SP
Pesquisador responsável: Samuel de Souza Medina
Instituição: Universidade de Campinas - Centro de Hematologia e Hemoterapia
Contato: Samuel de Souza Medina
E-mail: [email protected]
Ribeirão Preto/SP
Pesquisador responsável: Diego Villa Cle
Instituição: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – USP
Contato: Diego Villa Cle
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Nelson Hamerschlak
Instituição: Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein (Centro coordenador)
Contato: Nelson Hamerschlak
Telefone: 11 2151.1233
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Juliana Pereira
Instituição: HCFMUSP - Serviço de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular
Contato: Juliana Pereira
Telefone: 11 4573.7631
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Celso Arrais Rodrigues da Silva
Instituição: Hospital Nove de Julho
Contato: Celso Arrais Rodrigues da Silva
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Abel da Costa Neto
Instituição: Instituto D\\\\\\\'Or de Pesquisa e Ensino - São Paulo
Contato: Abel da Costa Neto
E-mail: [email protected]