Pesquisa Clínica

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• Clinical Trials: NCT 04589845

• Laboratório: .

Resumo do Estudo

• Objetivo: O estudo tapistry compara terapias direcionadas ou imunoterapia orientadas por perfil genômico em pacientes com tumores agnósticos.

• Público-alvo:

• Tipo de estudo:

• Fase do estudo: Fase II

• Desenho do estudo:

Critérios de Elegibilidade

Critérios de inclusão:

- Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de doença maligna sólida avançada e irressecável ou metastática.
- Doença mensurável conforme definida pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, Versão 1.1 (RECIST v1.1), critérios de Avaliação de Resposta em Neuro-oncologia (RANO) ou Critérios Internacionais de Resposta ao Neuroblastoma (INRC).
- Estados de desempenho a seguir: participantes acima de 18 anos: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2.
- Para participantes com idade >= 18 e <18 anos: função adequada hematológica e de órgão-alvo.
- Progressão da doença durante o tratamento anterior ou doença não tratada anteriormente sem tratamento aceitável disponível.
- Recuperação adequada do tratamento sistêmico ou local mais recente para câncer.
- Expectativa de vida >= 8 semanas.
- Capacidade de seguir o protocolo do estudo, no parecer do investigador.

Critérios de exclusão:

- Participação atual ou inclusão em outro tratamento em estudo clínico terapêutico.
- Radioterapia de cérebro inteiro no período de 14 dias antes do início do tratamento em estudo.
- Radiocirurgia estereotática no período de 7 dias antes do início do tratamento em estudo.
- Gravidez ou aleitamento materno, ou intenção de engravidar durante o estudo.
- História de ou condição clínica ou anormalidade grave concomitante nos exames laboratoriais clínicos que, no critério do investigador, impeçam a participação segura do participante e a conclusão do estudo ou confundam a capacidade de interpretar os dados do estudo.
- Recuperação incompleta de qualquer cirurgia antes do início do tratamento em estudo que possa interferir na determinação da segurança ou eficácia do tratamento em estudo.
- Doença cardiovascular significativa, como cardiopatia (classe II ou superior) da New York Heart Association, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no período de 3 meses antes da inclusão, arritmias instáveis ou angina instável.
- História de outro câncer ativo no período de 5 anos antes da triagem que possa interferir na determinação da segurança ou da eficácia do tratamento em estudo em relação à doença maligna de tumor sólido em qualificação.