Estudos
Status
-
Tumor agnóstico - TAPISTRY
Tipo:
Descrição
Estudo clínico de fase 2 de racional para uso de imunoterapia ou terapia alvo no tratamento de tumores agnósticos - TAPISTRY
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT 04589845
Laboratório: .
Resumo do Estudo
Objetivo: O estudo tapistry compara terapias direcionadas ou imunoterapia orientadas por perfil genômico em pacientes com tumores agnósticos.
Público-alvo:
Tipo de estudo:
Fase do estudo: Fase II
Desenho do estudo: .
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de doença maligna sólida avançada e irressecável ou metastática.- Doença mensurável conforme definida pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, Versão 1.1 (RECIST v1.1), critérios de Avaliação de Resposta em Neuro-oncologia (RANO) ou Critérios Internacionais de Resposta ao Neuroblastoma (INRC).
- Estados de desempenho a seguir: participantes acima de 18 anos: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2.
- Para participantes com idade >= 18 e = 8 semanas.
- Capacidade de seguir o protocolo do estudo, no parecer do investigador.
Critérios de exclusão:
- Participação atual ou inclusão em outro tratamento em estudo clínico terapêutico.- Radioterapia de cérebro inteiro no período de 14 dias antes do início do tratamento em estudo.
- Radiocirurgia estereotática no período de 7 dias antes do início do tratamento em estudo.
- Gravidez ou aleitamento materno, ou intenção de engravidar durante o estudo.
- História de ou condição clínica ou anormalidade grave concomitante nos exames laboratoriais clínicos que, no critério do investigador, impeçam a participação segura do participante e a conclusão do estudo ou confundam a capacidade de interpretar os dados do estudo.
- Recuperação incompleta de qualquer cirurgia antes do início do tratamento em estudo que possa interferir na determinação da segurança ou eficácia do tratamento em estudo.
- Doença cardiovascular significativa, como cardiopatia (classe II ou superior) da New York Heart Association, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no período de 3 meses antes da inclusão, arritmias instáveis ou angina instável.
- História de outro câncer ativo no período de 5 anos antes da triagem que possa interferir na determinação da segurança ou da eficácia do tratamento em estudo em relação à doença maligna de tumor sólido em qualificação.
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailE-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dr Thiago Bueno de Oliveira
Instituição: A.C Camargo Cancer Center – Fundação Antonio Prudente
Contato: Tatiany Souza - Recrutamento
Telefone: 11 98565.9911 / 2189.5138
E-mail: [email protected]